適應症
定性偵測人體糞便檢體中困難腸梭菌毒素A。  
劑型
 
包裝
CD30: CdTOX A OIA 30 tests/kit 
許可證字號
44001697 
註銷狀態
註銷日期
2012-11-19  
註銷理由
838 
有效日期
2010-11-02  
發證日期
2005-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
拜爾斯達光學免疫法困難腸梭菌毒素A測定試劑 
英文品名
BioStar CdTOX A 0IA 
藥品類別
C 免疫學及微生物學用裝置 
申請商名稱
瑞博企業有限公司  
申請商地址
新北市永和區中山路一段174號11樓 
通關簽審文件編號
DHA04400169701 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
THERMO ELECTRON CORPORATION 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
1 Reagent 1-11.2 mL:\nConjugate, contains buffered Anti-Clostridium difficile Toxin A antibody (murine) conjugated to Horseradish Peroxidase (HRP) in a bufered protein solution.\nWash Solution-125 mL:\nbuffered saline solution. \nSubstrate-2.0 mL\nTetramethylbenzidine (TMB) and Hydrogen Peroxide (H2O2).\nTest Devices-30 ea.\nSurface coated with Anti-Clostridium difficile Toxin A antibody (rabbit).\nPositive Control-1.0 mL\nPurified Clostridium difficile Toxin A. \nNegative Control-1.0 mL\nBuffered protein solution with detergent.\nExtraction Tubes-30 ea.\nTransfer Pipettes-30 ea.\nSampling Brushes-30 ea.\nDropper Bulb-1 ea.