適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94016822 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-26  
發證日期
2016-07-26  
許可證種類
09 
中文品名
"黑南" 牙科手用器械 (未滅菌) 
英文品名
"HAENAEM" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
藥品類別
F 牙科裝置 
申請商名稱
德瑞士國際有限公司  
申請商地址
新北市新店區二十張路129巷7弄6號1樓 
通關簽審文件編號
DHA09401682202 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HAENAEM CO., LTD. 128, SARI-GIL, SEOTAN-MYEON, PYEONGTAEK-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KR