適應症
限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94016994 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-09  
註銷理由
838 
有效日期
2021-09-10  
發證日期
2016-09-10  
許可證種類
09 
中文品名
"艾快露" 結核桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌) 
英文品名
"ACRO" TB Rapid Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
育聖企業有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 
通關簽審文件編號
DHA09401699402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ACRO BIOTECH. INC. 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. US