適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94016928 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-25  
發證日期
2016-08-25  
許可證種類
09 
中文品名
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)  
英文品名
“Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商名稱
寰亞國際股份有限公司  
申請商地址
新北市八里區大崁里賢二街9號 
通關簽審文件編號
DHA09401692802 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DUNLEE 555 NORTH COMMERCE STREET AURORA, ILLINOIS 60504 U.S.A. US