適應症
限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2018-12-02  
發證日期
2013-12-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401364603 
中文品名
"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
"RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C免疫學及微生物學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
瑞翰有限公司 
申請商地址
新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LUSYS LABORATORIES, INC. 10054 MESA RIDGE COURT, SUITE 118, SAN DIEGO, CA 92121, USA US 1