適應症
限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94013646 
註銷狀態
註銷日期
2022-07-15  
註銷理由
851 
有效日期
2018-12-02  
發證日期
2013-12-02  
許可證種類
09 
中文品名
"瑞翰" 奎克肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
"RECHI" QikTech Mycoplasma Pneumoniae One-Step Rapid Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
瑞翰有限公司  
申請商地址
新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 
通關簽審文件編號
DHA09401364603 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
LUSYS LABORATORIES, INC. 10054 MESA RIDGE COURT, SUITE 118, SAN DIEGO, CA 92121, USA US