適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
94016993 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-10  
發證日期
2016-09-10  
許可證種類
09 
中文品名
"艾快露" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌) 
英文品名
"ACRO" Mycoplasma Pneumoniae Rapid Test (Non-Sterile) 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
育聖企業有限公司  
申請商地址
新北市板橋區民生路一段33號6樓之4 
通關簽審文件編號
DHA09401699300 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ACRO BIOTECH. INC. 9500 SEVENTH STREET, UNIT M, RANCHO CUCAMONGA, CA 91730, U. S. A. US