適應症
限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-28  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2021-09-29  
發證日期
2016-09-29  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401703201 
中文品名
"羅思達" 成型牙冠 (未滅菌) 
英文品名
"ROSETTA" Preformed crown (Non-Sterile) 
藥品類別
F牙科裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
亞力士電腦機械股份有限公司 
申請商地址
臺南市新市區創業路10號4樓南部科學園區 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HASS CORPORATION 77-14, GWAHAKDANJI-RO, GANGNEUNG-SI, GANGWON-DO 25452, KOREA KR 1