適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-25  
發證日期
2016-08-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401692601 
中文品名
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌) 
英文品名
“SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) 
藥品類別
M眼科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
科林儀器股份有限公司 
申請商地址
新北市中和區中和路366號12樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SIE AG SURGICAL INSTRUMENT ENGINEERING ALLMENDSTRASSE 11, 2562 PORT, SWITZERLAND CH 1