適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白 
許可證字號
94016913 
註銷狀態
註銷日期
2021-09-30  
註銷理由
900 
有效日期
2026-08-22  
發證日期
2016-08-22  
許可證種類
09 
中文品名
"阿爾法克斯" 肢體裝具 (未滅菌) 
英文品名
"Alphax" Limb Orthosis (Non-Sterile) 
藥品類別
O 物理醫學科用裝置 
申請商名稱
康帛國際有限公司  
申請商地址
臺北市信義區信義路5段5號(實際營業地址:6樓A04室) 
通關簽審文件編號
DHA09401691302 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ALPHAX CORPORATION 4F, CYGNUS BUILDING, 2 CHOME-1-9, UCHI HIRANOMACHI, CHUO WARD, OSAKA, 540-0037, JAPAN JP