適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
RDN016。 效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更,詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
56028712 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-03  
發證日期
2016-08-03  
許可證種類
09 
中文品名
“美敦力”多點螺旋腎交感神經阻斷導管 
英文品名
“Medtronic” Symplicity Spyral Multi-Electrode Renal Denervation Catheter 
藥品類別
K 神經學科用裝置 
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段2號2樓 
通關簽審文件編號
DHA05602871201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IE