- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- RDN016。 效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原109年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 許可證字號
- 56028712
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-03
- 發證日期
- 2016-08-03
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “美敦力”多點螺旋腎交感神經阻斷導管
- 英文品名
- “Medtronic” Symplicity Spyral Multi-Electrode Renal Denervation Catheter
- 藥品類別
- K 神經學科用裝置
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602871201
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MEDTRONIC IRELAND | PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND | IE |