- 適應症
- 本產品利用免疫螢光側流技術，定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，有助於早期檢測出妊娠。需搭配Sofia分析儀使用。
- 劑型
- 包裝
- ,20229，20266，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028467號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-01
- 發證日期
- 2016-08-01
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602846701
- 中文品名
- “會得”舒妃雅人類絨毛膜促性腺激素快速螢光酵素免疫分析檢測套組
- 英文品名
- “Quidel” Sofia hCG FIA
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 晃聖有限公司
- 申請商地址
- 新北市中和區建八路16號3樓之3
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| QUIDEL CORPORATION | 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA | US | 1 |