- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年6月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為：詳如中文仿單 核定本(原107年7月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。原廠標籤、說明書或包裝及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月01日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028535
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-05-17
- 發證日期
- 2016-05-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “百多力”帕西歐樂思紫杉醇釋放周邊血管氣球擴張導管
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Passeo-18 Lux Paclitaxel releasing PTA Balloon Catheter
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣百多力有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
- 通關簽審文件編號
- DHA05602853505
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| BIOTRONIK AG | ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND | CH |