適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Sonothera 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028723號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-09  
發證日期
2016-08-09  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602872306 
中文品名
“韓尼爾堤”體外震波治療儀 
英文品名
“HANIL-TM” Extracorporeal Shock Wave Therapy 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
華誼國際有限公司 
申請商地址
臺北市大安區四維路198巷31弄12號2樓之5 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HANIL-TM CO., LTD. 107-2 DONGHWAGONGDAN-RO, MUNMAK-Eup, WONJU-Si, GANGWON-Do, KOREA KR 1