適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,B-S-MBP-10-5 (324-501, 324-505,324-510)及B-S-MBP-10-6 (324-601, 324-605, 324-610) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028716號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-04  
發證日期
2016-08-04  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602871609 
中文品名
“記錄易”自含式蒸氣生物指示劑 
英文品名
“gke” Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam) 
藥品類別
J一般醫院及個人使用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
翊達產業股份有限公司 
申請商地址
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GKE-GMBH AUF DER LIND 10, D-65529 WALDEMS-ESCH GERMANY DE 1