適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
TEC-5601, TEC-5611, TEC-5621, TEC-5631 以下空白。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年7月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 仿單變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年7月4日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。  
許可證字號
56028631 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-13  
發證日期
2016-07-13  
許可證種類
09 
中文品名
“日本光電”心臟除顫器 
英文品名
“Nihon Kohden” Cardiolife Defibrillator 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
科舉顧問股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區北新路三段221號10樓 
通關簽審文件編號
DHA05602863101 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan JP