適應症
本產品適用於體外診斷,搭配ARCHITECT c系統用於校正檢測人類血清或血漿中含有有力黴素(Amimycin),卡巴馬平(Carbamazepine),毛地黃(Digoxin),慶大霉素(Gentamicin),苯基巴比妥(Phenovarbital),二苯基內醯尿(Phenytoin),奎尼丁(Quinidine),茶鹼(Theophylline),丙戊酸(Valproic acid)和萬古黴素(Vancomycin)的分析。  
劑型
 
包裝
5P04-01,以下空白。 
許可證字號
56028471 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-10  
發證日期
2016-08-10  
許可證種類
09 
中文品名
“費雪” TDM複合校正液  
英文品名
“Fisher Diagnostics” TDM Multiconstituent Calibrator 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05602847105 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MICROGENICS CORPORATION 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA US