- 適應症
- 本產品適用於體外診斷，搭配ARCHITECT c系統用於校正檢測人類血清或血漿中含有有力黴素(Amimycin)，卡巴馬平(Carbamazepine)，毛地黃(Digoxin)，慶大霉素(Gentamicin)，苯基巴比妥(Phenovarbital)，二苯基內醯尿(Phenytoin)，奎尼丁(Quinidine)，茶鹼(Theophylline)，丙戊酸(Valproic acid)和萬古黴素(Vancomycin)的分析。
- 劑型
- 包裝
- 5P04-01，以下空白。
- 許可證字號
- 56028471
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-10
- 發證日期
- 2016-08-10
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “費雪” TDM複合校正液
- 英文品名
- “Fisher Diagnostics” TDM Multiconstituent Calibrator
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602847105
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MICROGENICS CORPORATION | 46500 KATO ROAD, FREMONT, CA94538, USA | US |