適應症
1.效能、用途或適應症變更。 2.註銷型號及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 ,詳如中文仿單核定本 申請變更事項:效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原111年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
劑型
 
包裝
,詳如中文仿單核定本 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028751號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-02  
發證日期
2016-08-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602875101 
中文品名
“亞諾”經皮導引鞘組 
英文品名
“ARROW” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣泰利福醫療產品有限公司 
申請商地址
臺北市大安區敦化南路2段207號16樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-06-11  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ARROW INTERNATIONAL INC. 2400 Bernville Road, Reading, PA 19605 USA US 2