適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
ARIETTA 60,以下空白。 增加規格:ARIETTA Prologue。 增加規格:ALOKA ARIETTA 850。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年8月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 增加規格:ARIETTA S60、ARIETTA V60。 增加規格:ARIETTA 65。 增加規格:ARIETTA 750LE、ARIETTA 750SE、ARIETTA 750VE。 型號ARIETTA 65之規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年6月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格:ARIETTA 650。 新增規格:ARIETTA 750。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 型號ALOKA ARIETTA 850之規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
56028637 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-19  
發證日期
2016-07-19  
許可證種類
09 
中文品名
“富士軟片”超音波系統 
英文品名
“FUJIFILM” Diagnostic Ultrasound System 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 
通關簽審文件編號
DHA05602863700 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804, Japan JP