適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
B-S-MBP-I-10-5-SV4 (324-551, 324-555, 324-550)及B-S-MBP-I-10-6-SV4 (324-651, 324-655, 324-650) )  
許可證字號
56028715 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-08-04  
發證日期
2016-08-04  
許可證種類
09 
中文品名
“記錄易”快速自含式蒸氣生物指示劑 
英文品名
“gke” Instant-Mini-Bio-Plus Self Contained Biological Indicator (Steam) 
藥品類別
J 一般醫院及個人使用裝置 
申請商名稱
翊達產業股份有限公司  
申請商地址
新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 
通關簽審文件編號
DHA05602871507 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GKE-GMBH AUF DER LIND 10, D-65529 WALDEMS-ESCH GERMANY DE