適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Senographe Crystal 以下空白。 增加規格:Senographe Crystal Nova。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格:Senographe Crystal(原105年8月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028650號 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-17  
註銷理由
產地變更 
有效日期
2021-08-02  
發證日期
2016-08-02  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS5602865000 
中文品名
“奇異”乳房攝影系統 
英文品名
“GE” Mammographic X-ray System 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
奇異亞洲醫療設備股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段8號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. NO. 1 NORTH YONG CHANG NORTH ROAD BEIJING ECONOMIC TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, BEIJING, 100176 CHINA CN 1