適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
Senographe Crystal 以下空白。 增加規格:Senographe Crystal Nova。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年6月16日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 註銷規格:Senographe Crystal(原105年8月15日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。  
許可證字號
56028650 
註銷狀態
註銷日期
2019-12-17  
註銷理由
827 
有效日期
2021-08-02  
發證日期
2016-08-02  
許可證種類
09 
中文品名
“奇異”乳房攝影系統 
英文品名
“GE” Mammographic X-ray System 
藥品類別
P 放射學科用裝置 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段8號6樓 
通關簽審文件編號
DHAS5602865000 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. NO. 1 NORTH YONG CHANG NORTH ROAD BEIJING ECONOMIC TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE, BEIJING, 100176 CHINA CN