- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本 註銷規格：C6MR10EPTST。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 增加規格: D130302及D130303(原111年12月11日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028759號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-11
- 發證日期
- 2016-08-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602875901
- 中文品名
- “百歐森偉伯斯特” 電生理導管之介面纜線
- 英文品名
- “Biosense Webster” Interface Cable
- 藥品類別
- E心臟血管用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Biosense Webster, Inc. | Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico | MX | 3 | |
| Biosense Webster, Inc. | 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA | US | 3 |