- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- X Series。規格變更,詳如中文仿單核定本(原105年8月18日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。型號變更為:X Series Advanced(原109年8月14日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月21日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。以下空白。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 許可證字號
- 56028648
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-08-01
- 發證日期
- 2016-08-01
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “卓爾”艾克斯系列除顫系統
- 英文品名
- “ZOLL” X-Series Defibrillator
- 藥品類別
- E 心臟血管用裝置
- 申請商名稱
- 台灣卓爾醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區和平東路二段295號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602864805
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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ZOLL MEDICAL CORPORATION | 269 MILL ROAD CHELMSFORD, MA 01824 U.S.A. | US |