適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,DR 400 (Type 5520/100, 5520/200) 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028776號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-23  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2021-09-01  
發證日期
2016-09-01  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602877601 
中文品名
“愛克發”數位X光影像系統 
英文品名
“AGFA” DR 400 Digital Radiographic X-ray System 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣愛克發材料科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市中山區松江路237號3樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
AGFA-GEVAERT HEALTHCARE GMBH MAX-PLANCK-STR.1 82380 PEISSENBERG, GERMANY DE 3
AGFA N.V. SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM BE 3