適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。  
許可證字號
56028529 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-05-09  
發證日期
2016-05-09  
許可證種類
09 
中文品名
“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管 
英文品名
“BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter 
藥品類別
E 心臟血管用裝置 
申請商名稱
台灣百多力有限公司  
申請商地址
台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) 
通關簽審文件編號
DHA05602852900 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BIOTRONIK AG ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND CH