適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原105.9.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:GSP-12-18-004,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原110年3月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 
許可證字號
56028824 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-09-07  
發證日期
2016-09-07  
許可證種類
09 
中文品名
“美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用) 
英文品名
“Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use) 
藥品類別
H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 
申請商地址
桃園市桃園區中信里中山路956巷116號 
通關簽審文件編號
DHA05602882402 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Medi-Globe GmbH Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany DE