- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.9.21核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：GSP-12-18-004，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原110年3月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028824號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-09-07
- 發證日期
- 2016-09-07
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602882402
- 中文品名
- “美迪格”單次使用擴約肌切開刀(單極使用)
- 英文品名
- “Medi-Globe” Single Use Sphincterotomes (for the monopole use)
- 藥品類別
- H胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 明達醫學科技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Medi-Globe GmbH | Medi-Globe-Str. 1-5, 83101 Achenmuhle, Germany | DE | 1 |