適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Cellvizio 100 Series System 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028694號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-21  
發證日期
2016-07-21  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602869402 
中文品名
“莫納奇”光纖共聚焦內視鏡影像系統 
英文品名
“Mauna Kea” Fibered confocal Microscopic cellvizio system 
藥品類別
H胃腸病學-泌尿學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
理工科技顧問股份有限公司 
申請商地址
臺北市大安區新生南路1段103巷13號 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-12-25  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
MAUNA KEA TECHNOLOGIES 9, RUE D ENGHIEN, 75010 PARIS, FRANCE FR 1