適應症
提供血液成分採集迴路及離心空間。 
劑型
 
包裝
,P-01、P-02,以下空白。 新增規格:K01、K02,以下空白。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原105年8月10日仿單標籤核定本正本收回作廢) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005189號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-07-25  
發證日期
2016-07-25  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
克爾血液成份分離套 
英文品名
Core Blood Components Apheresis Kit 
藥品類別
B血液學及病理學裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
禾祺銳生技股份有限公司 
申請商地址
新北市新店區中正路四維巷6號4樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
禾祺銳生技股份有限公司 新北市新店區中正路四維巷6號4樓 TW 1