- 適應症
- 適用於消化道(包括巴瑞特氏食道症和食道鱗狀細胞瘤)內出血和不出血部位的凝結，而食道鱗狀細胞瘤變定義為中度上皮內細胞瘤變(MGIN)、重度上皮內細胞瘤變(HGIN)。
- 劑型
- 包裝
- ,詳如中文仿單核定本
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第028163號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2019-12-03
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2021-05-03
- 發證日期
- 2016-05-03
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602816307
- 中文品名
- “柯惠”巴瑞克斯射頻消融氣球導管及測量氣球
- 英文品名
- “Covidien” Barrx 360 RFA Balloon Catheter and Soft Sizing Balloon
- 藥品類別
- I一般及整型外科手術裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Covidien llc, GI solutions (formerly BARRX Medical, Inc.) | 540 OAKMEAD PARKWAY, SUNNYVALE, CA 94085, USA | US | 3 |