- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。
- 許可證字號
- 44010879
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2018-08-21
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2016-09-26
- 發證日期
- 2011-09-26
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)
- 英文品名
- “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 進階生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷80號
- 通關簽審文件編號
- DHA04401087905
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| MILLIPORE CORPORATION | 28820 SINGLE OAK DRIVE ,TEMECULA, CA 92590, USA | US |