適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,Abot 以下空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005420號 
註銷狀態
註銷日期
2019-11-20  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2018-06-05  
發證日期
2016-08-03  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
台塑生醫“體健儀”-生理資訊紀錄系統 
英文品名
I-health monitoring system 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台塑生醫科技股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區南京東路6段380號9樓之1 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
一廷企業有限公司板橋廠 新北市板橋區信義路163巷7號2樓 TW 1