適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
氣導式助聽器,以下空白。 
許可證字號
46001483 
註銷狀態
註銷日期
2023-06-15  
註銷理由
838 
有效日期
2021-09-15  
發證日期
2011-10-04  
許可證種類
09 
中文品名
“希耳聆”李邁傑斯助聽器 (未滅菌) 
英文品名
“Hearing” Lee Majors Rechargeable Bionic Hearing Aid (Non-sterile) 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商名稱
元勛國際股份有限公司  
申請商地址
新北市新店區中興路二段196號2樓 
通關簽審文件編號
DHA04600148308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HEARING ASSIST, LLC ZONE 14, ZHONGKAI HI-TECH DEVELOPMENT ZONE, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CN