- 適應症
- 本產品是定量免疫色層分析方法，屬於體外診斷產品用於偵測EDTA全血中的CK-MB濃度，需搭配RAMP Reader System或RAMP 200 System使用。
- 劑型
- 包裝
- ,C1102。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027925號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-12-02
- 發證日期
- 2015-12-02
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05602792500
- 中文品名
- 倫普肌酸磷酸激酶MB同功酶檢驗試劑組
- 英文品名
- RAMP CK-MB Assay
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 瑞翰有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-09-25
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION | 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA | CA | 1 |