適應症
本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式(APP)之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用,可用於體外檢測指尖微血管全血之血糖濃度。本產品專為家用日常自我監控血糖而設計,不可用來診斷糖尿病。本產品僅供個人使用,不適用於量測新生兒之血糖。 
劑型
 
包裝
,1.整合型試片(型號:G-T4):5、10、25、50片包裝,每試片附1支採血針;2.PixoHealth行動應用程式;3.定位器(原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器製字第005341號 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-23  
註銷理由
自行鍵入 
有效日期
2021-08-17  
發證日期
2016-08-17  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
 
中文品名
安必測血糖監測系統 
英文品名
PixoTest blood Glucose Monitoring System 
藥品類別
A臨床化學及臨床毒理學 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
安盛生科股份有限公司 
申請商地址
臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
安盛生科股份有限公司內湖廠 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 TW 1