- 適應症
- 本產品搭配安裝PixoHealth行動應用程式（APP）之Apple iphone 5S/6/6 plus/6S/6S plus/SE及Samsung S6智慧型手機使用，可用於體外檢測指尖微血管全血之血糖濃度。本產品專為家用日常自我監控血糖而設計，不可用來診斷糖尿病。本產品僅供個人使用，不適用於量測新生兒之血糖。
- 劑型
- 包裝
- 1.整合型試片（型號：G-T4）：5、10、25、50片包裝，每試片附1支採血針；2.PixoHealth行動應用程式；3.定位器（原105年9月1日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 許可證字號
- 55005341
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-23
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2021-08-17
- 發證日期
- 2016-08-17
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- 安必測血糖監測系統
- 英文品名
- PixoTest blood Glucose Monitoring System
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 安盛生科股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號6樓
- 通關簽審文件編號
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 安盛生科股份有限公司內湖廠 | 臺北市內湖區基湖路35巷2弄9號5樓 | TW |