適應症
本產品是利用定量免疫色層分析方法,搭配RAMP Reader System或RAMP 200 system使用之體外診斷產品,用於偵測EDTA全血中的Troponin І濃度。  
劑型
 
包裝
C1101:25 tests/Kit。 
許可證字號
56027892 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-11-02  
發證日期
2015-11-02  
許可證種類
09 
中文品名
“倫普” 肌鈣蛋白Ⅰ檢驗試劑組  
英文品名
RAMP TroponinⅠAssay 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商名稱
瑞翰有限公司  
申請商地址
新北市永和區仁愛路306巷79號4樓 
通關簽審文件編號
DHA05602789201 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA CA