- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第011250號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-23
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2021-12-30
- 發證日期
- 2011-12-30
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA04401125001
- 中文品名
- "貝克曼庫爾特"艾康抗幽門螺旋桿菌抗體快速檢測組 (未滅菌)
- 英文品名
- "Beckman Coulter" ICON HP Immunochemical Test Antigen Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION | 4242 US ROUTE 1, MONMOUTH JUNCTION, NJ08852 1905, USA | US | 2 |