- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白。
- 許可證字號
- 44011250
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-09-23
- 註銷理由
- 888
- 有效日期
- 2021-12-30
- 發證日期
- 2011-12-30
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "貝克曼庫爾特"艾康抗幽門螺旋桿菌抗體快速檢測組 (未滅菌)
- 英文品名
- "Beckman Coulter" ICON HP Immunochemical Test Antigen Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C 免疫學及微生物學裝置
- 申請商名稱
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 通關簽審文件編號
- DHA04401125001
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| PRINCETON BIOMEDITECH CORPORATION | 4242 US ROUTE 1, MONMOUTH JUNCTION, NJ08852 1905, USA | US | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
| BECKMAN COULTER, INC. | 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |