適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,DS2M041, DS2M042, DS2M043, DS2M044,以下空白。增加規格:DS2M021、DS2M022及DS2M023。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第028277號 
註銷狀態
註銷日期
2023-08-28  
註銷理由
許可證已逾有效期 
有效日期
2021-03-31  
發證日期
2016-03-31  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05602827709 
中文品名
“聖猷達”美迪蓋縱裂式外導引導管 
英文品名
“SJM” CPS Direct Slittable Outer Guide Catheter, MediGuide Enabled 
藥品類別
E心臟血管用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣雅培醫療器材有限公司 
申請商地址
台北市內湖區瑞光路407號5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-05-28  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A. US 1