適應症
限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白。 
許可證字號
44010743 
註銷狀態
註銷日期
2018-08-21  
註銷理由
851 
有效日期
2016-08-23  
發證日期
2011-08-23  
許可證種類
09 
中文品名
"史派克" 壓力調節器 (未滅菌) 
英文品名
"Spiracle" Pressure Regulator (Non-Sterile) 
藥品類別
D 麻醉學科用裝置 
申請商名稱
集宇企業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區新湖二路191巷17號 
通關簽審文件編號
DHA04401074306 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
SPIRACLE TECHNOLOGY, LLC 16520 HARBOR BOULEVARD, SUITE D, FOUNTAIN VALLEY, CA92708, USA US