- 適應症
- 本產品以定量免疫色層分析方法，用於EDTA抗凝全血採血管中人類纖維降解產物(FDP)二聚體之量化檢測。本產品為體外診斷試劑。
- 劑型
- 包裝
- #C1106：25 tests/Kit。
- 許可證字號
- 56027885
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-10-20
- 發證日期
- 2015-10-20
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- “倫普” 纖維蛋白崩解產品分析試劑組
- 英文品名
- RAMP D-dimer Assay
- 藥品類別
- B 血液學及病理學裝置
- 申請商名稱
- 瑞翰有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區仁愛路306巷79號4樓
- 通關簽審文件編號
- DHA05602788501
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| RESPONSE BIOMEDICAL CORPORATION | 1781-75TH AVENUE W., VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, V6P 6P2, CANADA | CA |