適應症
詳如中文仿單核定本  
劑型
 
包裝
含水量:55%;顏色:單色:黑、棕、紫色;雙色/三色:藍、綠、紫、棕、灰色;四色:藍色。型號:D55 Color。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年04月20日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本。原105年8月3日標籤仿單核定本回收作廢。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原105年11月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更及中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年6月27日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本 (原106年11月8日仿單標籤核定本予以作廢)。 申請變更事項:仿單變更及新增規格,詳如中文仿單核定本(原107年3月28日核准之仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月03日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年4月23日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年9月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如中文仿單核定本(原108年12月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原109年5月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年12月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格: 詳如核定之中文說明書(原110年7月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年4月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原112年4月12日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 
許可證字號
55005317 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-03-02  
發證日期
2016-03-02  
許可證種類
09 
中文品名
“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡 
英文品名
Largan 1-Day Color Soft Contact Lens 
藥品類別
M 眼科用裝置 
申請商名稱
星歐光學股份有限公司  
申請商地址
台中市南屯區工業區23路14號2樓 
通關簽審文件編號
 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
星歐光學股份有限公司 臺中市南屯區寶山里工業區23路14號2樓 TW