適應症
詳如中文仿單核定本 
劑型
 
包裝
,FDR MS-3500以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月14日仿單標籤核定本收回作廢)。 規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年9月9日仿單標籤核定本予以收回作廢)。 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部醫器輸字第026367號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2029-06-24  
發證日期
2014-06-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHAS5602636708 
中文品名
富士數位乳房X光影像系統 
英文品名
FUJIFILM Digital Mammography System AMULET Innovality 
藥品類別
P放射學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
富士軟片醫療產品股份有限公司 
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼