適應症
輔理善越佳型至新血糖血酮測試儀僅可用於體外(體外診斷使用),供自我測試或專業人士作為糖尿病管理的輔助工具使用。 用於測量從指尖、前臂、上臂或拇指下方採集的新鮮全血樣本中的葡萄糖。測量血酮(β羥基丁酸脂)時僅從指尖採集新鮮全血樣本。 本產品也可以透過根據醫療保健專業人士輸入的資料為使用者提供劑量建議,以協助糖尿病的管理。  
劑型
 
包裝
空白。 規格變更為:FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Meter x1,Lancets x10,Lancing device x1 
許可證字號
56027995 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-12-11  
發證日期
2015-12-11  
許可證種類
09 
中文品名
輔理善越佳型至新血糖血酮監測系統  
英文品名
FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System 
藥品類別
A 臨床化學及臨床毒理學 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 
通關簽審文件編號
DHA05602799508 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Abbott Diabetes Care, Ltd. Range Road, Witney, Oxon, OX29 OYL, UK GB