- 適應症
- 輔理善越佳型至新血糖血酮測試儀僅可用於體外(體外診斷使用)，供自我測試或專業人士作為糖尿病管理的輔助工具使用。
用於測量從指尖、前臂、上臂或拇指下方採集的新鮮全血樣本中的葡萄糖。測量血酮(β羥基丁酸脂)時僅從指尖採集新鮮全血樣本。
本產品也可以透過根據醫療保健專業人士輸入的資料為使用者提供劑量建議，以協助糖尿病的管理。
- 劑型
-
- 包裝
- ,空白。
規格變更為：FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Meter x1,Lancets x10,Lancing device x1
- 用法用量
-
- 包裝
-
- 形狀
-
- 特殊劑型
-
- 顏色
-
- 特殊氣味
-
- 刻痕
-
- 外觀尺寸
-
- 標註一
-
- 標註二
-
- 註銷狀態
-
- 註銷日期
-
- 註銷理由
-
- 有效日期
-
2025-12-11
- 發證日期
-
2015-12-11
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA05602799508
- 中文品名
- 輔理善越佳型至新血糖血酮監測系統
- 英文品名
- FreeStyle Optium Neo Blood Glucose and Ketone Monitoring System
- 藥品類別
- A臨床化學及臨床毒理學
- 管制藥品分類級別
-
- 申請商名稱
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 申請商統一編號
-
- 異動日期
-
- 資料更新時間
-
2021-04-30
- 國際條碼
-
- 健保代碼
-