- 適應症
- 1. 嚴重氣喘之維持治療 表現型為嗜伊紅性白血球的嚴重氣喘且控制不良(severe refractory eosinophilic asthma)之6歲以上病人之附加維持治療。 2. 嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎： 治療嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎[eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA)]之成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001015號
- 註銷狀態
- 0
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-20
- 發證日期
- 2016-06-20
- 許可證種類
- 04
- 中文品名
- 舒肺樂凍晶注射劑
- 英文品名
- Nucala Powder for Solution for Injection
- 藥品類別
- 申請商名稱
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段66號23樓
- 通關簽審文件編號
- DHA06000101500
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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| GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.P.A. | STRADA PROVINCIALE ASOLANA 90 43056 SAN POLO DI TORRILE PARMA, ITALY | VIA FLEMING 2 37135 VERONA | IT | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TW | {"value":"3P","name":"\u4e8c\u7d1a\u5305\u88dd\u5ee0(\u59d4\u8a17\u8cbc\u6a19\u53ca\u7f6e\u5165\u4eff\u55ae)"} | |
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| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1 | Mepolizumab | 144.000000 | 001 |