適應症
本產品以化學冷光免疫分析法半定量人類血清檢體中抗類風濕因子免疫球蛋白A抗體。  
劑型
 
包裝
701345、701346、701347,以下空白。 
許可證字號
56033296 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-03-17  
發證日期
2020-03-17  
許可證種類
09 
中文品名
因諾瓦類風濕因子免疫球蛋白A化學冷光免疫分析法反應試劑 
英文品名
QUANTA Flash RF IgA Reagents 
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
碩景股份有限公司  
申請商地址
台北市信義區松德路74號8樓 
通關簽審文件編號
DHA05603329607 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
INOVA Diagnostics, Inc 9900 Old Grove Rd, San Diego, CA 92131 USA US