適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
氣導式助聽器,以下空白。  
許可證字號
96002104 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-04-03  
發證日期
2014-04-03  
許可證種類
09 
中文品名
"元皓" 助聽器 (未滅菌) 
英文品名
"Digisine" Hearing Aid (Non-Sterile) 
藥品類別
G 耳鼻喉科用裝置 
申請商地址
高雄市前鎮區新生路248-26號4樓 
通關簽審文件編號
DHA09600210401 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
HUIZHOU SANHUA INDUSTRIAL CO., LTD ZONE 14, ZHONGKAI HI-TECH DEVELOPMENT ZONE, HUIZHOU CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA CN