適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
註銷日期
2023-09-08  
註銷理由
未展延而逾期者 
有效日期
2021-06-24  
發證日期
2016-06-24  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09401669709 
中文品名
"驊鍵" 肢體裝具 (未滅菌) 
英文品名
"MAMMON" Limb orthosis (Non-Sterile) 
藥品類別
O物理醫學科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
驊鍵有限公司 
申請商地址
台北市松山區南京東路四段185號9樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
BREG INC. 2885 LOKER AVE. EAST, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. US 1