適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 
劑型
 
包裝
,空白 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2026-04-22  
發證日期
2016-04-22  
許可證種類
醫 器 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA09600269801 
中文品名
"史耐輝" 手動式骨科手術器械 (未滅菌) 
英文品名
"Smith & Nephew" Orthopaedic manual Surgery Instruments (Non-Sterile) 
藥品類別
N骨科用裝置 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
臺北市中正區新生南路1段50號9樓之2 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2021-02-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
YU XIN TECHNOLOGY HOLDINGS CO., LTD. YU XIN TECHNOLOGY PARK, NO.7 LONG SHAN ROAD, XIANG SHUI HE INDUSTRY ZONE, DA YA WAN, HUI ZHOU CITY, GUANG DONG PROVINCE, CHINA 516083 CN 2