- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 空白
- 許可證字號
- 94016314
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2021-09-30
- 註銷理由
- 900
- 有效日期
- 2026-03-24
- 發證日期
- 2016-03-24
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "高司登戴諾斯" 雷霆免疫分析儀 (未滅菌)
- 英文品名
- "Gold Standard Diagnostics" ThunderBolt Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
- 藥品類別
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 申請商名稱
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段16號11樓
- 通關簽審文件編號
- DHA09401631406
- 資料更新時間
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| GOLD STANDARD DIAGNOSTICS CORP. | 2851 SPAFFORD ST., DAVIS, CALIFORNIA, U.S.A. | US |