- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合緣以及清潔刷,以下空白。
- 許可證字號
- 94014968
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2022-08-05
- 註銷理由
- 851
- 有效日期
- 2020-03-06
- 發證日期
- 2015-03-06
- 許可證種類
- 09
- 中文品名
- "史賽克" C型鏡頭轉接器 (未滅菌)
- 英文品名
- "Stryker" C-Mount Coupler (Non-Sterile)
- 藥品類別
- H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 申請商名稱
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
- 通關簽審文件編號
- DHA09401496804
- 資料更新時間
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
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FONG’S ENGINEERING AND MANUFACTURING PRIVATE LIMITED | UNIT #02-01/02 LOYANG LANE, BLOCK 2, SINGAPORE 530076 | SG | {"value":"P01","name":"Manufactured by"} | |
STRYKER ENDOSCOPY | 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. | US | {"value":"P02","name":"\u59d4\u8a17\u88fd\u9020\u8005"} |