- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 劑型
- 包裝
- ,嗜血桿菌屬血清試劑及鏈球菌屬血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第016452號
- 註銷狀態
- 1
- 註銷日期
- 2023-08-15
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2021-04-26
- 發證日期
- 2016-04-26
- 許可證種類
- 醫 器
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA09401645205
- 中文品名
- "帝博" 雙測試套組-肺炎鏈球菌/嗜肺軍團菌尿抗原檢測 (未滅菌)
- 英文品名
- "Dybo" IMMUVIEW S. pneumoniae and L. pneumophila Urinary Antigen Test (Non-Sterile)
- 藥品類別
- C免疫學及微生物學裝置
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 帝博企業有限公司
- 申請商地址
- 臺南市東區和平里自由路二段41號1樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2021-06-11
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| STATENS SERUM INSTITUT (SSI) | 5 ARTILLERIVEJ 2300 COPENHAGEN S, DENMARK | DK | 1 |