適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」「流感病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
劑型
 
包裝
空白  
許可證字號
94014143 
註銷狀態
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-05-15  
發證日期
2014-05-15  
許可證種類
09 
中文品名
“生研”快納威流行性感冒暨呼吸道融合細胞病毒快速檢驗套組 (未滅菌)  
英文品名
“SEIKEN” QuickNavi-Flu+RSV(Non-sterile)  
藥品類別
C 免疫學及微生物學裝置 
申請商名稱
東研實業股份有限公司  
申請商地址
臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4 
通關簽審文件編號
DHA09401414308 
資料更新時間
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA, KIGOSHI, GOSEN-SHI, NIIGATA, 959-1695 JAPAN JP